产品别名：达拉菲尼,达帕菲尼
英文名称： N-[3-[5-(2-Amino-4-pyrimidinyl)-2-(tert-butyl)-4-thiazolyl]-2-fluorophenyl]-2,6-difluorobenzenesulfonamide
CAS：1195765-45-7
分子式：C23H20F3N5O2S2
分子量：519.5624096
性状：粉末状
武汉贝尔卡生物有限公司
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行业资讯
最新数据显示，多类原料药产量方面中国位居世界前列，发酵类药物产品产量更是占到全球产量约70%。由于原料药生产通常带来严重的环境污染。在治污成本日渐高企的背景下，很多中小药企对环保整治投入不足。随着环保政策日益趋严， 环保督查和执法力度加大，不少药企因不达标被限产或停产。原料药行业因此受到较大影响。
2017年2月以来，环保部在北京、天津、河北、 山西、山东、河南等地开展空气质量专项督查。此次专项督查由时任环保部部长陈吉宁及另外四位副部长带队，采取督查组进驻地方的形式。从以往惯例来看，环保部到地方督查，一般最高规格由副部长带队，由部长带队进行专项督查尚属首次，充分体现了高层对环保问题的重视。
2017年初，浙江省专门针对化学原料药的污染问题出台《化学合成类制药大气污染物排放标准》(简称“《标准》”)。这是国内首个针对化学原料药设定的大气污染物排放地方标准。《标准》从造 成大气环境污染的主要污染物VOCs(挥发性气体)整治入手，将对浙江省制药企业集聚区环境空气质量改善、制药企业恶臭扰民和VOCs等污染物减排产生积 极影响。浙江省环保厅科技与合作处处长张福建认为，《标准》既相当于一部技术法规，又为制药企业大气污染物排放划定了一条环保“底线”。
近年来，相关环保标准与政策的陆续出台，原料药行业的生存空间受到“压制”。例如，2010年7月，环保部发布并全面强制实施《制药工业水污染物排放标准》;2013年，环保部将全面排查整治行业环境污染问题作为环保专项行动的第三大重点任务;2014年，制造环境违法依旧是相关部委重点整治的对象，制药环保红线“紧绷”;2015年4月，“水十条”接踵而至，原料药制造被列为十大重点整治行业之一;2016年，环境保护税法出台，将环保费改为 环保税，原料药等高污染行业将课收重税。而在2016年12月出台的《“十三五”生态环境保护规划》中，要求原料药制造业推进行业达标排放改造。
中国化学制药工业协会环保项目专家张道新介绍，原料药生产工艺技术线路长，投入的原辅料种类多，其中一些属于危险化学品。同时，由于投入的物料产成品转化 率低，且具有生物毒性的特点;加上投入的单类物料的数量较少，在废弃物中单一废弃物的回收经济率不高，难以实现废弃物资源化，一般只能作为废弃物处理。以 维生素C为例，其产出率为14%，以此比率推算，以2012年全国年产量20万吨为计，共需投入原辅料143万吨，除去转化为成品的20万吨，其余123 万吨物料都成为废弃物，环境治理负担较大。
“2017年制药行业面临比往年更加巨大的环保压力，绿色环保、清洁生产等概念对于药企不再是锦上添花，而是关乎生死的一件大事。”中国化药协会资深副会长张明禹表示，面对越来越严格的环保要求，落后、低水平重复建设、以牺牲环境为代价的超标污染企业将难以生存。治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素。
