apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; font-size: 17px; white-space: normal; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(51, 51, 51); letter-spacing: 0.544px; text-align: justify;">随着疫情对全球的影响,个人防护产品需求供不应求,诸如,医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求,此次我们来说说以上类别产品到欧洲的认证情况:
以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑:
一:用于医疗,则需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令.
93/42/EEC指令范围:
适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.
对应标准:
EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验
EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩).要求和试验方法
二:用于个人防护:,则需要按照 2016/425 / UE
EN166普通防护眼镜
EN174滑雪下坡使用的护目镜
EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备
EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备
EN379自动的电焊过滤器
EN1731防护面罩
EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜
EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜
EN13178雪球使用者的眼部防护,
老花镜CE认证,
EN ISO12870:2004眼镜架CE认证
EN ISO14889:2003眼镜片CE认证
欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009
EN ISO 374-1危险化学品和微生物的防护手套 - 第1部分:化学风险的术语和性能要求
EN ISO 374-5危险化学品和微生物的防护手套 - 第5部分:微生物风险的术语和性能要求
EN 388机械防护手套
EN 407防高温(热和/或火)手套
EN 421防止电离辐射和放射性污染手套
EN 511防寒手套
EN 659消防员专用防护手套
EN 1082(第1至3部分)防护服 - 用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置
EN ISO 10819机械振动和冲击 - 手臂振动 - 测量和评估手掌上手套的振动传递率
EN ISO 11393-4手持式链锯用户的防护服 - 第4部分:链锯防护手套的试验方法和性能要求
EN 12477电焊手套
EN 13594摩托车骑手专用防护手套 - 要求和试验方法
EN ISO 13997防护服 - 机械性能 - 尖锐物体抗切割性的测定
EN 14328防护服 - 防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 - 要求和试验方法
EN 16027防护服 - 足球守门员防护手套
EN 16350防护手套 – 防静电性能
EN 16523(第1和2部分)防化学渗透性能
EN 16778防护手套 - 手套中二甲基甲酰胺的测定
EN 18889农药操作员和再入环境工人的防护手套 - 性能要求
EN ISO 21420防护手套 - 一般要求和试验方法
联系电话15619870523杨先生
